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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >分离系统(商品名：InZone) InZone Detachment System and IZDS Connecting Cable
分离系统(商品名：InZone) InZone Detachment System and IZDS Connecting Cable
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2452624号
注册证编号
Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.
生产地址
4065 Theurer Boulevard, Winona, MN 55987, U.S.A.(InZone主机生产地址)；Ave.Severiano Talamante No. 6B Colonia EI Sahuaro Parque Industrial Daynatech Hermosillo, Sonora CP 83170 Mexico(IZDS连接线缆生产地址)
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
分离系统(商品名：InZone) InZone Detachment System and IZDS Connecting Cable
管理类别
2
型号规格
451009-4(M00345100940) 451102-5(M00345110250)
结构及组成
产品由电源主机、连接线缆及2节1.5V电池组成。性能：电流最大1.8mA直流电，电池电压3V。
适用范围
旨在颅内动脉瘤以及神经和周围血管系统的其他血管畸形的栓塞治疗中与各种Stryker可分离式线圈(Target、GDC和Matrix2)配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.07
有效期至
2016.08.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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