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听力筛查仪 Otoacoustic Emissions and Automated ABRScreener

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2212622号

注册证编号

GN OTOMETRICS A/S

注册人住所

2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DNK

生产地址

2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DNK

代理人名称

瑞声达听力设备贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

听力筛查仪 Otoacoustic Emissions and Automated ABRScreener

管理类别

型号规格

Type 1077 (AccuScreen TE) ，Type 1077(AccuScreen ABR/TE/DP)，Type 1077 (AccuScreenDP)，Type 1077 (AccuScreen Lite TE)，Type 1077(AccuScreen TE/DP)，Type 1077 (AccuScreen Lite DP)，Type 1077 (AccuScreen ABR)，Type 1077(AccuScreen ABR/TE)，Type 1077 (AccuScreen ABR/DP)

结构及组成

见附件。

适用范围

该产品用于筛查婴儿听力损失的便携式仪器,适用于筛查34周(胎龄)至6个月大、可健康出院的婴儿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.07

有效期至

2016.08.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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