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多导睡眠测量仪 Poly Somnograph
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2212621号
注册证编号
Compumedics Limited
注册人住所
30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia
生产地址
30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia
代理人名称
江苏添福产品服务有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
多导睡眠测量仪 Poly Somnograph
管理类别
2
型号规格
Grael、Grael EEG
结构及组成
Grael型产品包含主机、机座、挂绳,不包含运行在PC中的软件。 Grael EGG型产品包括主机、机座、挂绳,不包含运行在PC中的软件。 噪声: 参考信号:<20μVp-p(超过10s全频宽)在2048样本/s,<4μVp-p在256样本/s; 差分信号:<20μVp-p(超过10s全频宽)在2048样本/s,<6μVp-p在256样本/s; 压力输入:<0.06cmH2Op-p(超过10s全频宽)在2048样本/s,<0.02cmH2Op-p(超过10s全频宽)在256样本/s; 鼻气流:<0.02cmH2Op-p(超过10s全频宽)在2048样本/s,<0.01cmH2Op-p(超过10s全频宽)在256样本/s; 共模抑制比: 全通道>100dB。 耐极化电压:±300mV直流极化电压下,偏差不超过±5%。 血氧饱和度:70%~100%测量范围内,测量精度为±2.5%;70%以下的测量范围,未定义测量精度。 脉搏率:测量范围为25bpm~300bpm,测量精度为±1bpm。
适用范围
该产品适用于睡眠测量,用于采集、传输EEG、EOG、ECG和呼吸信号,不具有显示、分析和辅助诊断功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.07
有效期至
2016.08.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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