三碘甲状腺原氨酸结合力校准品 VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402589号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
三碘甲状腺原氨酸结合力校准品 VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Calibrators
结构及组成
3套三碘甲状腺原氨酸结合力校准品1和2(冻干制剂，人TBG(1)或T4(2)，溶于含抗微生物剂的人血清中，复溶体积1mL)；标称值22%、60%摄取(确切数据编码在批号定标卡内)。 批号定标卡 实验方案卡16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：2-8℃保存,有效期：36周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对Vitros ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的甲状腺激素结合能力(三碘甲状腺原氨酸摄取试验)做校准。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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