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铁蛋白校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402588号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
铁蛋白校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Calibrators
管理类别
2
型号规格
3套/包装
结构及组成
3 套 VITROS 铁蛋白校准品 1、2 和3(冻干制剂,人脾脏铁蛋白溶于含抗微生物剂的人血浆中,复溶体积 1.0 mL);标定值 4.5、90 和 800 ng/mL。批次定标卡。 实验方案卡。 24 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8 ℃ 可储存44周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(肝素抗凝)样本中的铁蛋白做校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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