叶酸校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Folate Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402585号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
叶酸校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Folate Calibrators
结构及组成
1 套 叶酸校准品 1， 2 和 3(2.1mL叶酸，溶于抗微生物剂的缓冲液中)； 标定值0、2、15ng/mL(确切数据编码在批号定标卡内)。 批号定标卡(与试剂包 1一起使用，绿色) 补充批号卡(与试剂包2一起使用，黄色) 实验方案卡(蓝色)24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在-18℃或更低温度下可储存32周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清、血浆(肝素抗凝)和全血中的叶酸做校准.。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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