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总三碘甲状腺原氨酸校准品 VITROS Immunodiagnostic Products TT3 Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2402584号

注册证编号

Ortho Clinical Diagnostics

注册人住所

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

生产地址

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

总三碘甲状腺原氨酸校准品 VITROS Immunodiagnostic Products TT3 Calibrators

管理类别

型号规格

1套/包装;

结构及组成

1 套总三碘甲状腺原氨酸校准品 1、2和 3(2.3 mL，T3 溶于含抗微生物剂的人血清中),标定值0、1.5 和 6 nmol/L(确切数据编码在批次定标卡内)；批次定标卡；实验方案卡；24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于对VITROS ECi/ECiQ、VITROS 3600和VITROS 5600系统定量检测人血清或血浆样品(肝素或EDTA抗凝)内的总三碘甲状腺原氨酸(TT3)进行定标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.07.20

有效期至

2016.07.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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