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血液净化体外循环血路 Bloodlines
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3452693号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注册人住所
61346 Bad Homburg Germany
生产地址
UI. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus, White Russia
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液净化体外循环血路 Bloodlines
管理类别
3
型号规格
AV-Set FMC (FA 204 C/FV 204 E) BVM
结构及组成
动脉管路由输液针、病人端接头、管路夹、血容量监测试管、输液管路、采样口、三通接头、传感器保护罩、肝素管路、动脉壶、透析器端接头和PVC管路组成。静脉管路由透析器接头、采样口、静脉滴注壶、输液管路、传感器保护罩、管路夹、病人端接头、滤过液袋、再循环接头和PVC管路组成。本品不包含任何天然乳胶。本品为一次性使用产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品为一次性使用产品,用于体外血液净化治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.13
有效期至
2016.08.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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