人工膝关节(商品名：Multigen Plus) Knee-joint prostheses
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462692号
注册证编号
Limacorporate S.p.A.
注册人住所
Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY
生产地址
Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY
产品名称
人工膝关节(商品名：Multigen Plus) Knee-joint prostheses
结构及组成
该产品由股骨髁、整体式胫骨平台、组合式胫骨平台、髌骨假体、楔块、柄及延长杆组成，组合式胫骨平台包括胫骨平台托、衬垫及螺钉。股骨髁由符合YY 0117.3 标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台托由符合YY 0117.3 标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；楔块、柄、延长杆及螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；整体式胫骨平台、胫骨平台衬垫和髌骨假体由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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