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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿十项检测条 Combur 10 Test M
尿十项检测条 Combur 10 Test M
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403164号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿十项检测条 Combur 10 Test M
管理类别
2
型号规格
100张试纸
结构及组成
每种每1平方厘米检测区域含有： 葡萄糖：3,3',5,5'-四溴酚酞 103.5 μg，GOD 6U，POD35U； 胆红素：2,6-二氯苯-重氮盐-四氟化硼酸盐16.7μg； 酮体：硝普钠盐 157.2 μg； 比重：乙二胺四乙酸(EDTA) 182.8μg，溴百里酚蓝 36μg； 隐血：3,3',5,5'-四溴酚酞 52.8μg，2,5-二甲基-2,5-二氢过氧化烷 297.2μg； PH值：溴百里酚蓝 13.9μg，甲基红1.2μg，酚酞 8.6μg； 蛋白质：3',3'',5',5''-四溴氯酚-3,4,5,6-四溴酚酞磺酸钠 13.9μg； 尿胆原：4-甲氧基偶氮苯-重氮盐-四氟化硼酸盐 67.7 μg； 亚硝酸盐：3-羧基-1,2,3,4-四氢-7,8-苯喹啉 33.5μg，磺胺29.1μg； 白细胞：吲哚酚酯酶15.5μg，甲氧基吗啉基偶氮苯-重氮盐 5.5μg。产品有效期：2-30℃保存, 有效期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在Miditron M， Miditron Junior II， cobas u 411 和URISYS 1800 尿液分析仪上半定量测定尿液的比重、pH、白细胞、亚硝酸盐、蛋白、葡萄糖、酮体、尿胆原、胆红素和隐血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.31
有效期至
2016.08.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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