导丝(商品名:PT2) guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3772989号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产地址
302 Parkway, Global Park, La Aurora Heredia, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
导丝(商品名:PT2) guidewire
结构及组成
PT2导丝所有型号都有直尖端和“J”尖端两种式样供应,根据尖端的支持特性不同又分为中等支持尖端和轻微支持尖端。该产品具有一个含钨聚氨酯套管(涂有ICE亲水性涂层),套在镍钛诺远端芯丝上。近端芯丝为涂覆PTFE的304V不锈钢。联接管的制造材料为INCONEL625铬镍铁合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术(PTCA)和/或经皮腔内动脉成形术(PTA)期间方便球囊扩张导管或其他介入治疗器械的放置操作。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)