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子宫颈扩张球囊 COOK Cervical Ripening Balloon

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2662987号

注册证编号

库克妇产科产品公司 Cook OB/GYN

注册人住所

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

生产地址

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

子宫颈扩张球囊 COOK Cervical Ripening Balloon

管理类别

型号规格

J-CRB-184000

结构及组成

该产品由导管、球囊和充盈接头组成。制造材料为：导管和球囊：硅胶；充盈接头：聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.21

有效期至

2016.08.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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