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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人乳头状瘤病毒(HPV)质控试剂盒 Cobas 4800 HPV Controls Kit
人乳头状瘤病毒(HPV)质控试剂盒 Cobas 4800 HPV Controls Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402467号
注册证编号
Roche Molecular Systems,Inc.
注册人住所
1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
生产地址
1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人乳头状瘤病毒(HPV)质控试剂盒 Cobas 4800 HPV Controls Kit
管理类别
3
型号规格
10组
结构及组成
产品组成： HPV (+) C (cobas (r)4800 HPV 阳性对照); HPV (-) C (cobas(r)4800 系统　阴性对照)。产品有效期：2-8℃储存,有效期至14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(r) 4800 HPV Amplification/Detection Kit使用，用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒检测中的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.13
有效期至
2016.07.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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