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循环上皮细胞质控品试剂盒(免疫磁颗粒细胞捕获+荧光染色法)(商品名:CellSearch 循环肿瘤细胞质控品试剂盒) CellSearch Circulating Tumor Cell Control Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402464号
注册证编号
Veridex,LLC
注册人住所
1001 US HWY 202 North Raritan, NJ 08869 USA
生产地址
3401 Masons Mill Road Huntingdon Valley, PA 19006 USA; 1001 US Highway 202 Raritan 08869 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
循环上皮细胞质控品试剂盒(免疫磁颗粒细胞捕获+荧光染色法)(商品名:CellSearch 循环肿瘤细胞质控品试剂盒) CellSearch Circulating Tumor Cell Control Kit
管理类别
3
型号规格
24测试/包装
结构及组成
固定于Histopaque中的高低两种浓度的SK-BR-3细胞群,5% 牛血清白蛋白,以及 0.1% 的叠氮化钠。产品有效期：2-8℃冷藏保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于CellSearch循环上皮细胞试剂盒检测的质量控制
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.07.13
有效期至
2016.07.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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