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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >AB血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)(商品名:迪卡斯) HEMALYS 1 A1, B
AB血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)(商品名:迪卡斯) HEMALYS 1 A1, B
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402462号
注册证编号
DIAGAST
注册人住所
Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
生产地址
Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
代理人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
AB血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)(商品名:迪卡斯) HEMALYS 1 A1, B
管理类别
3
型号规格
2×5ml/盒
结构及组成
产品组成： 由已知A1( RHD阴性)和B( RHD阳性)血型的人类红细胞组合而成。 磁化红细胞的浓度为1%(体积比)，为即用型试剂，储存液含＜0.1%的叠氮钠溶液，包装容积为5mL的玻璃瓶。产品有效期：储存在2-8℃，效期为29天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测。本产品只用于临床检测，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.13
有效期至
2016.07.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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