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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁蛋白和维生素B12质控品 VITROS Immunodiagnostic Products Anemia Controls
铁蛋白和维生素B12质控品 VITROS Immunodiagnostic Products Anemia Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402582号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
铁蛋白和维生素B12质控品 VITROS Immunodiagnostic Products Anemia Controls
管理类别
2
型号规格
3套/包装
结构及组成
3 套质控品 1、2 和 3(人脾脏铁蛋白、叶酸和维生素 B12 溶于含抗微生物剂的磷酸盐缓冲液中)体积2.2 mL。产品有效期：未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于监测VITROS ECi/ECiQ 全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪在进行铁蛋白和维生素B12免疫分析时的运行情况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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