括约肌切开刀(商品名：Jagtome RX) Sphincterotome
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3252429号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
括约肌切开刀(商品名：Jagtome RX) Sphincterotome
结构及组成
该产品是一种预装有导丝的括约肌切开刀。该括约肌切开刀是一种 200 cm 长、由 7 F (2.3mm) 逐渐缩小到 5.5F (1.8 mm) 的带无创尖端的三腔括约肌切开刀。导丝由特种合金制成,密封在一个带有条纹和 5 cm 亲水不透射线远端尖端的 PTFE(聚四氟乙烯)套管内。
适用范围
该产品为一次性使用，适用于胆管的选择性套管插入术以及 Vater 壶腹和/或 Oddi 括约肌的经内镜括约肌切开术。还可用于注射造影剂。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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