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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >螺旋断层与径照放射治疗系统
螺旋断层与径照放射治疗系统
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3332427号
注册证编号
TomoTherapy公司 TomoTherapy Incorporated
注册人住所
1240 Deming Way MADISON, WI 53717-1954
生产地址
威斯康辛州麦迪逊市德明道1209号,邮编53717 / 1209 Deming Way MADISON, WI 53717
代理人名称
香港恒欣科技有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
螺旋断层与径照放射治疗系统
管理类别
3
型号规格
H-0000-0003
结构及组成
产品组成:旋转机架(包括直线加速器和CT探测器);患者治疗床;激光定位系统;计划工作站;操作员工作站;状态控制台;数据库共享服务器;计算机集群;数据库磁带备份系统。 软件版本：1.0.X。
适用范围
用于患者的放射治疗。其中MVCT用于确认需要进行放射治疗的患者的位置是否正确,不用于诊断目的。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年2月27日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2012年7月6日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.06
有效期至
2016.07.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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