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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气检测用校准品 BG Calibrator
血气检测用校准品 BG Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402390号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血气检测用校准品 BG Calibrator
管理类别
2
型号规格
30×1.8 mL。
结构及组成
溶液A：磷酸二氢钾：71.0 mmol/L； 溶液B：磷酸氢二钠：73.60 mmol/L，碳酸氢钾：6.14 mmol/L。产品有效期：15-30℃保存, 有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
应用于罗氏AVL COMPACT血气分析仪，体外定量测定pH及PCO2的第二点定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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