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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气、电解质检测用试剂包 C3 Fluid Pack
血气、电解质检测用试剂包 C3 Fluid Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402389号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血气、电解质检测用试剂包 C3 Fluid Pack
管理类别
2
型号规格
315mL(25/30/50/200mL)
结构及组成
PO 2零点校准液:亚硫酸盐;参比电解液:钾离子,钠离子;清洗液:氯氧化钠;Na+电极调整液:氟氢化钠。产品有效期：2-30℃保存, 有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏诊断血气及电解质分析仪的参比液,有PO 2零点校准,Na+电极自动调整,内部清洁作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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