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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Prealbumin(PREA)
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Prealbumin(PREA)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402387号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Prealbumin(PREA)
管理类别
2
型号规格
100 tests, 150 tests
结构及组成
试剂1:加速剂,聚乙二醇(PEG) 50g/L,磷酸盐缓冲液,防腐剂;试剂2:抗前白蛋白T 抗血清(兔),对人前白蛋白有特异性, ＞0.25g/L,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期：2-8℃保存, 有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中前白蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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