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尿液/脑脊液蛋白定标液 Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Calibrator(UCFP Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402384号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿液/脑脊液蛋白定标液 Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Calibrator(UCFP Calibrator)
管理类别
2
型号规格
DC45: 10瓶: 2瓶(Level 1,4.0mL/瓶); 2瓶(Level 2,4.0mL/瓶); 2瓶(Level 3,4.0mL/瓶); 2瓶(Level 4,4.0mL/瓶); 2瓶(Level 5,4.0mL/瓶)
结构及组成
含有人血清白蛋白和 IgG 的盐溶液。产品有效期:在 2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于Dimension 临床生化系统定标尿液/脑脊液蛋白 (UCFP) 方法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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