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乳腺X射线机 Mammographic x-ray system, stationary, analogue
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2303155号
注册证编号
BEMEMS Co., Ltd.
注册人住所
#710 Hoseo Venture Tower 319, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
生产地址
#710 Hoseo Venture Tower 319, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳腺X射线机 Mammographic x-ray system, stationary, analogue
管理类别
2
型号规格
Pinkview-RT
结构及组成
该产品由X射线高压发生器、C臂(包括X射线管组件,压迫装置及限束装置)、立柱(包括控制器)组成。性能:标称电功率2.4kW;X射线管组件型号:B110(RAD-85S),大焦0.3/小焦0.1,旋转阳极);管电压调节范围:20- 35kV;电流时间积调节范围:4-500mAs。
适用范围
该产品专供医疗单位作乳腺X射线摄影诊断检查之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.29
有效期至
2016.08.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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