癌胚抗原测定试剂包(化学发光法) Vitros Immunodiagnostic Products CEA Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402461号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
1) Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7YT-GBR. Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
癌胚抗原测定试剂包(化学发光法) Vitros Immunodiagnostic Products CEA Reagent Pack
结构及组成
一个试剂包包括:100个包被好的反应杯(链霉亲和素)。9.7mL 酶结合物试剂(HRP标记的鼠抗CEA单克隆抗体),溶于含牛血清白蛋白和防腐剂的缓冲液中。9.7mL生物素标记的抗体试剂(生物素标记的鼠抗CEA单克隆抗体),溶于含牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和防腐剂的缓冲液中。产品有效期:未开封,冷藏2-8℃,有效期32周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于使用VITROS ECi/ECiQ 全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)中癌胚抗原(CEA)的浓度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)