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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管扩张器 Vascular Dilators
血管扩张器 Vascular Dilators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3772460号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY 12801-3864, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
血管扩张器 Vascular Dilators
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由血管扩张器以及血管扩张器套件组成。血管扩张器主体材料为氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)、座材料为聚丙烯。远端为渐尖式圆头锥形体，便于插入组织中。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品用于通过经皮通道插入诊断器械和介入器械。适用于血管和筋膜的临床应用。在血管手术中，扩张器与导丝配合使用。在筋膜手术中，扩张器用于胆管和其他经皮引流应用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.13
有效期至
2016.07.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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