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补片(商品名:PVP) PROCEED Ventral Patch
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462303号
注册证编号
Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre
注册人住所
Lenneke Marelaan, 6, St-Stevens-Woluwe, BE-1932, Belgium
生产地址
Lenneke Marelaan, 6, St-Stevens-Woluwe, BE-1932, Belgium
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
补片(商品名:PVP) PROCEED Ventral Patch
管理类别
3
型号规格
PVPM; PVPS
结构及组成
该产品采用多层结构,包括夹在PDS膜之间的VICRYL补片、支撑环、承重环、夹在PDS膜之间的不可吸收的PROLENE补片、再生氧化纤维素ORC膜、缝合线。产品材质包括聚对二氧环己酮(PDS膜)、乙交酯丙交酯共聚物(VICRYL补片)、带有酞箐酮染料的聚丙烯(PROLENE补片)、再生氧化纤维素、带有4-双-甲苯胺蒽醌染料的聚对苯二甲酸乙二醇酯(缝合线)。该产品经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于疝修补或需要加强桥接材料以获得满意手术效果的其它腹部筋膜缺损修复手术,也适用于修复穿刺造成的组织缺损。使用该产品时需谨慎考虑修复缺损的大小。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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