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髋关节假体-髋臼系统 Hip Joint Prostheses-Acetabular System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462311号
注册证编号
捷迈公司 Zimmer Inc.
注册人住所
345 E. Main Street,Warsaw,IN 46580,USA
生产地址
1) Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; 2) Zimmer Manufacturing B.V.,Route #1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico (以上两个生产场所地址各自对应的型号详见规格型号附页)
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体-髋臼系统 Hip Joint Prostheses-Acetabular System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髋臼衬垫组成。髋臼衬垫该由交联超高分子量聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD),如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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