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枕颈内固定系统(商品名:Sky) Sky Occipital Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462308号
注册证编号
GS Medical Co.,Ltd.
注册人住所
12F,Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,seoul,153-803,Korea
生产地址
170-6,Seogeun-ri,Paltan-myeonHwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
北京助邦盈信科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
枕颈内固定系统(商品名:Sky) Sky Occipital Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品组件包括固定板、固定钉、固定钩和连接杆。产品材料为GB/T 13810规定的TC4钛合金,固定板和1430系列固定钩组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于枕颈到颈椎的骨融合手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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