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双腔支气管插管 Double Lumen Bronchial Tube
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2662267号(更)
注册证编号
Teleflex Medical
注册人住所
IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland
生产地址
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
双腔支气管插管 Double Lumen Bronchial Tube
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
双腔支气管插管为一次性使用无菌产品(灭菌方式:环氧乙烷),分为左侧型和右侧型;双腔支气管插管由接头、管身、气管腔、气管套囊、气管套囊指示球囊、支气管腔、支气管套囊、支气管套囊指示球囊、充气管、单向阀、助插芯组成,带或不带隆突钩,带或不带附件;附件有气管腔直角连接管、支气管腔直角连接管、Y型接头和吸引导管。插管管身带深度标记,全管身带X射线标记,插管顶端有不透射线标记(金属芯)。
适用范围
适用于所有胸部肺部手术、气管内麻醉、支气管肺量测定以及长期单侧肺通气。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athlone,Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park,Dublin Road,Athlone,CoWestmeath,Ireland”;生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2662267号”变更为“国食药监械(进)字2012第2662267号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
变更情况
2012.12.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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