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齿科陶瓷 Dental ceramics
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2632262号
注册证编号
BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG
注册人住所
Wilhelm-Herbst-Str. 1-28359 Bremen Geutschland
生产地址
Wilhelm-Herbst-Str. 1-28359 Bremen Geutschland
代理人名称
德国贝格有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
齿科陶瓷 Dental ceramics
管理类别
2
型号规格
BeCe CAD Zirkon XH BeCe CAD Zirkon+ 规格色号见附件
结构及组成
组成:ZrO2+Y2O3+HfO2: 99.0%(其中的HfO2:<3.0%、Y2O3 :4.5-5.5%、ZrO2:余量)、Al2O3:0.5%、其他氧化物:0.5%。主要性能:挠曲强度大于1100 MPa,化学溶解度<100 μg.cm-2,线胀系数10.5×10-6K-1,硬度1250 HV5,密度6.05 g/cm3,放射性铀-238≤1 Bq.g-1 ,铅含量小于5mg/kg,镉含量小于5mg/kg,挠曲弹性模量大于100 GPa。
适用范围
本产品适用于制作包括四单位桥体或更多单位桥体全瓷固定修复体用的陶瓷支撑材料。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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