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光固化充填树脂(商品名:Grandio) Grandio light-curing nano-hybrid filling material
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3632232号
注册证编号
VOCO GmbH
注册人住所
Anton-flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven Germany
生产地址
Anton-flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven Germany
代理人名称
德国沃柯有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
光固化充填树脂(商品名:Grandio) Grandio light-curing nano-hybrid filling material
管理类别
3
型号规格
4g/支:A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, B3, C2, C3, I, D3, OA2, OA3.5, BL;0.25x20粒/盒:A4, C3,I, BL;0.25x50粒/盒:A1, A2, A3, A3.5, B2
结构及组成
Grandio是光固化的充填材料,具有阻射性,在甲基丙烯酸酯基质(Bis-GMA, TEGDMA)中含有87%质量比(≤71.4 %体积比)的无机填料,在卤素灯或LED灯(蓝光)下固化。Grandio与牙本质/牙釉质粘结剂配合使用。Grandio有注射器包装和胶囊包装,可直接应用。
适用范围
该产品用于Ⅰ级到Ⅴ级的窝洞填充,乳牙充填,冠下桩核重建及制作树脂嵌体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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