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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单件式髋臼假体及翻修组件(商品名：Trabecular Metal) Hip Joint Prostheses-Monoblock and Revision Acetabular Sets
单件式髋臼假体及翻修组件(商品名：Trabecular Metal) Hip Joint Prostheses-Monoblock and Revision Acetabular Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462231号
注册证编号
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注册人住所
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA
生产地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
单件式髋臼假体及翻修组件(商品名：Trabecular Metal) Hip Joint Prostheses-Monoblock and Revision Acetabular Sets
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由单件式髋臼杯(将髋臼壳和内衬结合在一起,不可分离)、翻修髋臼杯和填充块组成。单件式髋臼杯将符合ISO5834-2标准中规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯直接压铸成型在多孔钽金属材料外杯内，外缘由符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成。翻修髋臼杯除外缘由符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成，其他都是由多孔钽金属材料制成的。填充块由多孔钽金属材料制成。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于非骨水泥型髋臼置换的初次或翻修手术;组件亦可适配本公司生产的股骨柄、不同直径的股骨头以及内衬和螺钉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.21
有效期至
2016.06.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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