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内窥镜钳夹器 TriClip(r)Endoscopic Clipping Device
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3223146号
注册证编号
Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
代理人注册地址
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产品名称
内窥镜钳夹器 TriClip(r)Endoscopic Clipping Device
管理类别
3
型号规格
TC-7-12, TC-8-12, TC-7-12-S, TC-8-12-
结构及组成
该产品由钳夹器、放送器和控制手柄组成。内窥镜钳夹器由以下材料制造:钳夹器:304不锈钢;放送器:尼龙11和304不锈钢;手柄:环氧树脂(ABS)。
适用范围
该产品被设计用于在胃肠道内放置内窥镜夹,以便对上消化道内病变范围在3cm以下的粘膜/粘膜下病变、出血性溃疡、上消化道内直径不足2mm的动脉和直径不足1.5cm的息肉实施内窥镜标记和止血。本装置不适用于修补上消化道穿孔。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.31
有效期至
2016.08.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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