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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心脏瓣膜成形环(商品名：Edwards MC3) Tricuspid Annuloplasty Ring
心脏瓣膜成形环(商品名：Edwards MC3) Tricuspid Annuloplasty Ring
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463144号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
生产地址
One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA; Altsagenstrasse 14, CH-6048 Horw, SWITZERLAND
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
心脏瓣膜成形环(商品名：Edwards MC3) Tricuspid Annuloplasty Ring
管理类别
3
型号规格
4900T26、4900T28、4900T30、4900T32、4900T34、4900T36
结构及组成
该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。
适用范围
该产品用于三尖瓣的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.31
有效期至
2016.08.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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