酶类复合校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402766号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York 14606, USA
产品名称
酶类复合校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3
结构及组成
校准品从已加工的牛血清制备，并在其中添加了酶、电解质、稳定剂和防腐剂；产品中添加的酶和酶的来源：酸性磷酸酶(人前列腺)，丙氨酸转氨酶(猪心脏)，碱性磷酸酶(猪肾脏)，淀粉酶(猪胰腺)，天冬氨酸转氨酶(猪心脏)，肌酸激酶(猪心脏)，γ-谷氨酰转肽酶(猪肾脏)，乳酸脱氢酶(鸡心脏)，脂肪酶(猪胰腺)。稀释液从已处理的水制备。产品有效期：未开封：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于校准VITROS系统，以定量测定酸性磷酸酶(AcP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALKP)、淀粉酶(AMYL)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)和脂肪酶(LIPA)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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