外周支架和输送器(商品名:Protégé RX GPS) Protégé RX GPS Self Expanding Nitinol Stent and Delivery Technology
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462727号(更)
注册人住所
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, U.S.A.
生产地址
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, U.S.A.
产品名称
外周支架和输送器(商品名:Protégé RX GPS) Protégé RX GPS Self Expanding Nitinol Stent and Delivery Technology
结构及组成
该产品由自膨式镍钛记忆合金外周支架和导管输送系统两部分组成。支架选用ASTM F2063 要求的镍钛合金材料(Nitinol)制成,分为直形和锥形两类,不透射线标记材料为钽金属。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
外周适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在骼总动脉、骼外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔直径。颈动脉 用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉狭窄的扩张治疗。
备注
代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3462727号”变更为“国食药监械(进)字2012第3462727号(更)”,原证自发证之日起作废
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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