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球囊扩张用注射器(商品名:Cadence) Precision Injection
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3152726号(更)
注册证编号
Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way,Irvine, CA 92618,United States of America
生产地址
9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America
代理人名称
医伟司安医疗器材(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
球囊扩张用注射器(商品名:Cadence) Precision Injection
管理类别
3
型号规格
103-0304
结构及组成
本产品为是1ml有螺纹活塞的注射器。本产品各组成部件名称分别为:活塞、外套、密封圈、螺纹卡、芯杆、黏结胶、按手及回型夹。
适用范围
该产品用于向球囊导管精确地输送液体控制球囊膨胀或收缩,达到实用目的。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3152726号”变更为“国食药监械(进)字2012第3152726号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.09
有效期至
2016.08.08
变更情况
2013.04.25变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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