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人工晶状体 STERILE UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3222722号
注册证编号
美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Incorporated
注册人住所
6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099,USA
生产地址
6065 Kyle Lane,Huntington WV 25702,USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶状体 STERILE UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses
管理类别
3
型号规格
Type05
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体,襻形为STABLEFORCE。主体/支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:+10.0D~+30.0D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于替换人眼的晶状体,适用于成年人在白内障摘除术后无晶体眼的视力矫正。这些晶状体将植入囊袋或睫状沟中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.09
有效期至
2016.08.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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