人工椎间盘(商品名：Bryan) Bryan Cervical Disc
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462227号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
1、2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA； 2、Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany
产品名称
人工椎间盘(商品名：Bryan) Bryan Cervical Disc
结构及组成
该产品由人工椎间盘假体和辅助工具(磨盘和灌注接头)组成，人工椎间盘假体由外壳、塞子、固定丝、外套及内核组成。人工椎间盘假体外壳及塞子由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，外壳表面为符合GB/T 13810标准规定的纯钛涂层；固定丝由符合GB/T 13810标准规定的纯钛材料制成，外套及内核为聚氨酯材料制成。辅助工具与人体接触部分由符合ASTM A564标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于患有难治型神经根型和/或脊髓型颈椎病的骨骼成熟患者单节段椎间盘切除术后C3～C7节段颈椎椎间盘的重建。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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