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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工髋关节系统-股骨组件 Modulus and Revision
人工髋关节系统-股骨组件 Modulus and Revision
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462691号
注册证编号
Limacorporate S.p.A.
注册人住所
Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY
生产地址
Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工髋关节系统-股骨组件 Modulus and Revision
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨柄、股骨颈及股骨颈螺钉组成。股骨柄、股骨颈由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；股骨颈螺钉由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料制成，股骨颈螺钉包含符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成的组件。股骨柄、股骨颈表面经喷砂处理。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.13
有效期至
2016.08.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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