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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体组件 Modular Revision Stem
髋关节假体组件 Modular Revision Stem
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462690号
注册证编号
Mathys Ltd Bettlach
注册人住所
Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生产地址
Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
代理人名称
北京助邦盈信科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体组件 Modular Revision Stem
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该组件由股骨柄和股骨颈(含锁销和塞子)组成。塞子由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制成，其他组件由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄和股骨颈的外部接触表面经喷砂处理。灭菌包装。
适用范围
与同一系统组件配合使用，主要适用于髋关节外科翻修手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.13
有效期至
2016.08.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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