血管内覆膜支架系统(商品名： GORE VIABAHN) GORE VIABAHN Endoprosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462686号
注册证编号
美国戈尔公司 W.L. Gore & Associates, Inc.
注册人住所
1505N.FourthStreet,Flagstaff,Arizona,U.S.A.
生产地址
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
产品名称
血管内覆膜支架系统(商品名： GORE VIABAHN) GORE VIABAHN Endoprosthesis
结构及组成
产品主要由两部份构成：血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金，由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变，和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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