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外科钛网椎间固定系统(商品名:Surgical Titanium Mesh) Surgical Titanium Mesh System

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3462985号

注册证编号

DePuy Spine

注册人住所

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

生产地址

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

外科钛网椎间固定系统(商品名:Surgical Titanium Mesh) Surgical Titanium Mesh System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由钛网网架、钛环、螺栓、终板、后盖(加强帽)构成，其中钛网网架、钛环、终板的材质为符合ISO5832-2的纯钛材料，螺栓和后盖(加强帽)的材质为符合ISO5832-3的钛合金材料，产品表面无着色，非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于胸腰部脊椎，治疗为脊椎肿瘤或骨折的患者在椎骨切除术或椎体切除术后恢复胸椎到腰椎的生物力学完整性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.21

有效期至

2016.08.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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