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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工膝关节系统组件(商品名:PFC SIGMA RPF) PFC SIGMA RPF Knee System
人工膝关节系统组件(商品名:PFC SIGMA RPF) PFC SIGMA RPF Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462984号
注册证编号
DePuy International Limited
注册人住所
St Anthony`s Road, Leeds, West Yorkshire, LS11 8DT, United Kingdom
生产地址
St Anthony`s Road, Leeds, West Yorkshire, LS11 8DT, United Kingdom;700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工膝关节系统组件(商品名:PFC SIGMA RPF) PFC SIGMA RPF Knee System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨髁假体和胫骨垫片组成。股骨髁假体由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨垫片由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.21
有效期至
2016.08.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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