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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β2微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法) N Latex β2-Microglobulin
β2微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法) N Latex β2-Microglobulin
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402834号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
β2微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法) N Latex β2-Microglobulin
管理类别
2
型号规格
N乳胶β2-微球蛋白测定试剂: 3 x 3 mL; 尿稳定剂: 1 x 2 mL
结构及组成
由包被着人 β2-微球蛋白的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒组成的悬浊液构成。尿稳定剂由含有洗涤剂的溶液构成。 防腐剂：庆大霉素 6.25 mg/L，两性霉素 0.625 mg/L。产品有效期：2°C--8°C条件下保存, 有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于BN* II和 BN ProSpec系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清中、EDTA 和肝素抗凝血浆中以及尿液中的 β2-微球蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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