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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法) ATB HAEMO
嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法) ATB HAEMO
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402832号
注册证编号
bioMerieux,sa
注册人住所
Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile
生产地址
Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法) ATB HAEMO
管理类别
2
型号规格
10测试/盒
结构及组成
ATBHAEMO试条+干燥剂:氨苄西林、阿莫西林+克拉维酸、头孢噻吩、四环素、氧氟沙星、复方新诺明、利福平、氯霉素、头孢呋辛、利福平2、头孢克洛、头孢噻肟、氧氟沙星2;孵育盖;ATB S培养基安瓿:胰酶(蛋白)胨(动物来源)、明胶水解产物(动物来源)、生物大豆酶、酵母提取物、葡萄糖、氯化钠、L-精氨酸、丙酮酸钠、甲萘醌/维生素K、血晶素(hemin)(动物来源)、琼脂、去矿物质水,pH7.0 - 7.4;结果记录表;使用说明书。产品有效期:2-8℃下避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于测定嗜血杆菌和莫拉氏菌(布兰汉球菌)对抗生素的敏感性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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