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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒(比色法) ATB STREP 5
链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒(比色法) ATB STREP 5
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402831号
注册证编号
bioMerieux,sa
注册人住所
Chemin de l'Orme 69280 Marcy L'Etoile
生产地址
Chemin de l'Orme 69280 Marcy L'Etoile
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒(比色法) ATB STREP 5
管理类别
2
型号规格
10测试/盒
结构及组成
ATB STREP5试条+干燥剂:青霉素(仅用于肺炎双球菌)、青霉素(仅用于肺炎双球菌)、青霉素(仅用于肺炎双球菌)、青霉素(仅用于肺炎双球菌)、青霉素(用于其它链球菌)、阿莫西林(仅用于肺炎双球菌)、头孢噻肟(仅用于肺炎双球菌)、头孢噻肟(仅用于肺炎双球菌)、头孢噻肟(用于其它链球菌)、红霉素、喹奴普汀-达福普汀、克林霉素、四环素、左氟沙星、氯霉素、万古霉素、复方新诺明;孵育盖;ATBS培养基:胰胨(动物来源)、明胶水解产物(动物来源)、生物大豆酶、酵母提取物、葡萄糖、氯化钠、L-精氨酸、丙酮酸钠、维生素K3、氯高铁血红素(动物来源 )、琼脂 、去矿物质水,pH:7.0-7.4;结果记录单;产品说明书。产品有效期:2-8℃下避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于测定链球菌和肺炎球菌对抗生素的敏感性,还可以测定针对肺炎球菌的两个主要的β-内酰胺类抗生素(PEP,CTXP)的MIC值。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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