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钾离子测定干片(直接电极法) VITROS Chemistry Products K+ Slides

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2402763号

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

生产地址

513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

钾离子测定干片(直接电极法) VITROS Chemistry Products K+ Slides

管理类别

型号规格

250片

结构及组成

干片反应成分：银；氯化银；氯化钠；氯化钾；缬氨霉素。其它成分：粘合剂、增塑剂、稳定剂、表面活性剂和镍铬合金。产品有效期：未开封：冷藏：2-8℃，18个月；冷冻：≤-18℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定血清、血浆和尿中的钾离子(K+)浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.10

有效期至

2016.08.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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