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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >细胞角蛋白19片段质控品 ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls
细胞角蛋白19片段质控品 ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402616号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
细胞角蛋白19片段质控品 ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls
管理类别
3
型号规格
3瓶 (8.0 mL/瓶)
结构及组成
低值质控品、中值质控品和高值质控品用人工基质制备,含来源于人细胞系的抗原。防腐剂:ProClin 300和ProClin 950。产品有效期：2-8 ℃储存,有效期7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的细胞角蛋白19片段时,对检测的准确性和精密度进行验证。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.01
有效期至
2016.07.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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