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糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 OM-MA
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402614号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 OM-MA
管理类别
3
型号规格
200人份/盒
结构及组成
OM-MA包被珠(L2OP12) 包被珠包装带有条码。一个包装 200 个。包被有小鼠单克隆抗CA125抗体。 OM-MA试剂楔(L2OPA2) 试剂楔带有条码。11.5mL 碱性磷酸酶(小牛肠来源)标记的多克隆兔抗CA125缓冲液，含防腐剂。6.5mL 缓冲液，含防腐剂。OM-MA校正(LOPL，LOPH) 两瓶 (低、高)各含3 mL 非人血清 / 缓冲液基质，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
供IMMULITE 2000 分析仪体外诊断使用,定量检测血清CA-125抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.01
有效期至
2016.07.31
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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